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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
ORECIL NF
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SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999
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ORECIL NF
Solución
HIDROCORTISONA
LIDOCAÍNA
OFLOXACINO
DESCRIPCION:
ORECIL NF. Antimicrobiano otico. Antiinflamatorio no esteroideo. Solucion. SENOSIAIN
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de SOLUCIÓN ÓTICA contiene:
Clorhidrato de lidocaína............... 10.00 mg
Ofloxacino........................................... 3.00 mg
Hemisuccinato de
hidrocortisona.................................. 2.50 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Padecimientos infecciosos del conducto auditivo externo causados por microorganismos sensibles a ofloxacino.
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| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Ofloxacino es una fluorquinolona con actividad antimicrobiana de amplio espectro, a diferencia de otras, cuenta con un perfil farmacocinético superior, absorción rápida y concentraciones en suero mayores, lo que le permite alcanzar altas concentraciones en la mayoría de los líquidos y tejidos.
Ofloxacino ejerce su efecto bactericida inhibiendo la ADN-girasa esencial para la reproducción de la bacteria.
Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria, su acción se debe a la inhibición del edema, la hidrocortisona se absorbe bien, su vida media es de 100 minutos, se une en 90% a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado y se elimina por riñón.
La lidocaína es un anestésico local, bloquea la conducción nerviosa logrando su efecto, su absorción es muy pobre por lo que no tiene efectos sistémicos.
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| CONTRAINDICACIONES |
Lesiones óticas tuberculosas o virales, otitis media purulenta.
Hipersensibilidad a ofloxacino o a los componentes de la fórmula.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
Debe administrarse en el conducto auditivo y se recomienda mantener la posición de decúbito lateral durante 5 minutos.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Hasta el momento no se disponen de datos con la aplicación ótica.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Durante los estudios clínicos efectuados se han reportado prurito, reacción en el sitio de aplicación, mareos, otalgia, alteración en el gusto y vértigo.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Debido a su baja absorción no se han reportado interacciones.
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| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Hasta el momento no se han reportado.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Hasta el momento no se han reportado datos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Ótica.
Adultos: 0.5 ml (10 gotas) dos veces al día.
Niños de 1 a 12 años: 0.25 ml (5 gotas) dos veces al día durante 10 a 14 días.
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| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Con base en las mínimas cantidades del fármaco activo presente en la solución, no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental.
Una sobredosis tópica podría ser lavada con agua tibia.
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| PRESENTACIÓN |
Caja con frasco con 10 ml.
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| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
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| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Laboratorios Innnovare R&D, S. A. de C. V.
Para:
Reg. Núm. 67530, SSA IV
HEAR-207218/RM2001 |
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